دوره 14، شماره 12 - ( اسفند 1399 )                   جلد 14 شماره 12 صفحات 69-61 | برگشت به فهرست نسخه ها


XML English Abstract Print


Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:

Dehghan H, Kheirollah Nezhad N, Kashipazha D, Sharifi M. Safety and Efficacy of Fingolimod Compared to Placebo in the Treatment of Relapsing Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis Study. Qom Univ Med Sci J 2021; 14 (12) :61-69
URL: http://journal.muq.ac.ir/article-1-3082-fa.html
دهقان حمیدرضا، خیراله نژاد نسترن، کاشی پزها داود، شریفی مهرداد. ایمنی و اثربخشی داروی فینگولیمود در مقایسه با پلاسبو در درمان مولتیپل اسکلروزیس عودکننده: یک مطالعه مرور سیستماتیک و متاآنالیز. مجله دانشگاه علوم پزشکی قم. 1399; 14 (12) :61-69

URL: http://journal.muq.ac.ir/article-1-3082-fa.html


1- گروه ارزیابی فناوری سلامت، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، یزد، ایران.
2- گروه ارزیابی فناوری سلامت، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، یزد، ایران. ، nastaran.kheirollah@gmail.com
3- گروه بیماری‌های مغز و اعصاب، دانشکده پزشکی، بیمارستان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی‌شاپور اهواز، اهواز، ایران.
4- گروه بهداشت عمومی، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی جندی‌شاپور اهواز، اهواز، ایران.
چکیده:   (1831 مشاهده)
زمینه و هدف: در بیماری مولتیپل اسکلروزیس سیستم عصبی مرکزی افراد درگیر می‌شود و ابعاد مختلف زندگی فرد تحت تأثیر قرار می‌گیرد. این مطالعه مروری با هدف بررسی اثربخشی و ایمنی داروی فینگولیمود در مقایسه با پلاسبو در درمان مولتیپل اسکلروزیس عودکننده انجام شد.
روش بررسی: از ژانویه 2000 تا دسامبر 2020 پایگاه‌های اطلاعاتی Medline، Web of Sciences (WOS)، The Cochran Library، Embase و Scopus جست‌وجو شدند. برای ارزیابی اثربخشی شاخص Expanded Disability Status Scale (EDSS) و ارزیابی ایمنی عوارض مطالعات بررسی شدند. برای تحلیل داده‌ها از مدل تصادفی با فاصله اطمینان 95 درصد استفاده شد. به‌منظور ارزیابی هتروژنیتی مطالعات از تست I2 استفاده شد. برای بررسی کیفیت روش‌شناسی مطالعات از چک‌لیست Cochrane risk of bias tool استفاده شد.
یافته‌ها: سه مطالعه از فینگولیمود با دُز 25/1 و یک مطالعه از دُز 5/0 میلی‌گرم استفاده کرده بودند. نتایج نشان داد استفاده از داروی فینگولیمود به میزان 59/0 در بهبود بیماران مؤثر بوده است. بیمارانی که داروی فینگولیمود را با دُز 25/1 میلی‌گرم مصرف می‌کردند، در مقایسه با بیمارانی که پلاسبو مصرف می‌کردند، Lymphopenia بیشتر مشاهده شده بود.
نتیجه‌گیری: یافته‌های این مطالعه نشان داد استفاده از داروی فینگولیمود در مقایسه با پلاسبو بر شاخص EDSS مؤثر بوده است. پزشکان می‌توانند از این دارو برای بهبود EDSS و ارتقای کیفیت زندگی بیماران استفاده کنند.
متن کامل [PDF 691 kb]   (541 دریافت) |   |   متن کامل (HTML)  (1232 مشاهده)  
نوع مطالعه: مقاله مروری | موضوع مقاله: بهداشت عمومی
دریافت: 1399/12/17 | پذیرش: 1399/12/26 | انتشار: 1399/12/10

فهرست منابع
1. 1. Swallow E, Patterson-Lomba O, Yin L, Mehta R, Pelletier C, Kao D, Sheffield JK, Stonehouse T, Signorovitch J. Comparative safety and efficacy of ozanimod versus fingolimod for relapsing multiple sclerosis. J Comp Eff Res. 2020 Mar;9(4):275-285. Link: https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/cer-2019-0169?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed [DOI:10.2217/cer-2019-0169]
2. Cohen JA, Comi G, Selmaj KW, Bar-Or A, Arnold DL, Steinman L, Hartung HP, Montalban X, Kubala Havrdová E, Cree BAC, Sheffield JK, Minton N, Raghupathi K, Huang V, Kappos L; RADIANCE Trial Investigators. Safety and efficacy of ozanimod versus interferon beta-1a in relapsing multiple sclerosis (RADIANCE): a multicentre, randomised, 24-month, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1021-1033. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30238-8. Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1474442219302388?via%3Dihub [DOI:10.1016/S1474-4422(19)30238-8]
3. Comi G, Hartung HP, Bakshi R, Williams IM, Wiendl H. Benefit-Risk Profile of Sphingosine-1-Phosphate Receptor Modulators in Relapsing and Secondary Progressive Multiple Sclerosis. Drugs. 2017 Oct;77(16):1755-1768. doi: 10.1007/s40265-017-0814-1. Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5661009/ [DOI:10.1007/s40265-017-0814-1]
4. Fragoso YD, Alves-Leon SV, Becker J, Brooks JB, Correa EC, Damasceno A, Gama PD, Gama RA, Matta AP, Maciel EP, Winckler TC. Safety of switching from natalizumab straight into fingolimod in a group of JCV-positive patients with multiple sclerosis. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Aug;74(8):650-2. Link: https://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0004-282X2016000800650&lng=en&nrm=iso&tlng=en [DOI:10.1590/0004-282X20160090]
5. Thomas K, Proschmann U, Ziemssen T. Fingolimod hydrochloride for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother. 2017 Oct;18(15):1649-1660. Link: https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/14656566.2017.1373093?journalCode=ieop20 [DOI:10.1080/14656566.2017.1373093]
6. Huwiler A, Zangemeister-Wittke U. The sphingosine 1-phosphate receptor modulator fingolimod as a therapeutic agent: Recent findings and new perspectives. Pharmacol Ther. 2018 May;185:34-49. Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0163725817302851?via%3Dihub [DOI:10.1016/j.pharmthera.2017.11.001]
7. Groves A, Kihara Y, Chun J. Fingolimod: direct CNS effects of sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulation and implications in multiple sclerosis therapy. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):9-18. Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3640626/ [DOI:10.1016/j.jns.2013.02.011]
8. Yang T, Tian X, Chen CY, Ma LY, Zhou S, Li M, Wu Y, Zhou Y, Cui YM. The efficacy and safety of fingolimod in patients with relapsing multiple sclerosis: A meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2020 Apr;86(4):637-645. Link: https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdfdirect/10.1111/bcp.14198 [DOI:10.1111/bcp.14198]
9. Chew WS, Wang W, Herr DR. To fingolimod and beyond: The rich pipeline of drug candidates that target S1P signaling. Pharmacol Res. 2016 Nov;113(Pt A):521-532. Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1043661816308775?via%3Dihub [DOI:10.1016/j.phrs.2016.09.025]
10. Amato MP, Fonderico M, Portaccio E, Pastò L, Razzolini L, Prestipino E, Bellinvia A, Tudisco L, Fratangelo R, Comi G, Patti F, De Luca G, Brescia Morra V, Cocco E, Pozzilli C, Sola P, Bergamaschi R, Salemi G, Inglese M, Millefiorini E, Galgani S, Zaffaroni M, Ghezzi A, Salvetti M, Lus G, Florio C, Totaro R, Granella F, Vianello M, Gatto M, Di Battista G, Aguglia U, Logullo FO, Simone M, Lucisano G, Iaffaldano P, Trojano M. Disease-modifying drugs can reduce disability progression in relapsing multiple sclerosis. Brain. 2020 Oct 1;143(10):3013-3024. Link: https://academic.oup.com/brain/article-abstract/143/10/3013/5906150?redirectedFrom=fulltext [DOI:10.1093/brain/awaa251]
11. Samjoo IA, Worthington E, Drudge C, Zhao M, Cameron C, Häring DA, Stoneman D, Klotz L, Adlard N. Comparison of ofatumumab and other disease-modifying therapies for relapsing multiple sclerosis: a network meta-analysis. J Comp Eff Res. 2020 Dec;9(18):1255-1274. Link: https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/cer-2020-0122?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub++0pubmed [DOI:10.2217/cer-2020-0122]
12. Kappos L, Radue EW, O'Connor P, Polman C, Hohlfeld R, Calabresi P, Selmaj K, Agoropoulou C, Leyk M, Zhang-Auberson L, Burtin P; FREEDOMS Study Group. A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010 Feb 4;362(5):387-401. Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1474442214700493?via%3Dihub [DOI:10.1056/NEJMoa0909494]
13. Calabresi PA, Radue EW, Goodin D, Jeffery D, Rammohan KW, Reder AT, Vollmer T, Agius MA, Kappos L, Stites T, Li B, Cappiello L, von Rosenstiel P, Lublin FD. Safety and efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (FREEDOMS II): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):545-56. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70049-3. Epub 2014 Mar 28. Erratum in: Lancet Neurol. 2013 Jun;13(6):536. Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1474442214700493?via%3Dihub [DOI:10.1016/S1474-4422(14)70049-3]
14. Saida T, Kikuchi S, Itoyama Y, Hao Q, Kurosawa T, Nagato K, Tang D, Zhang-Auberson L, Kira J. A randomized, controlled trial of fingolimod (FTY720) in Japanese patients with multiple sclerosis. Mult Scler. 2012 Sep;18(9):1269-77. Link: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1352458511435984 [DOI:10.1177/1352458511435984]
15. Lublin F, Miller DH, Freedman MS, Cree BAC, Wolinsky JS, Weiner H, Lubetzki C, Hartung HP, Montalban X, Uitdehaag BMJ, Merschhemke M, Li B, Putzki N, Liu FC, Häring DA, Kappos L; INFORMS study investigators. Oral fingolimod in primary progressive multiple sclerosis (INFORMS): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1075-1084. Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673615013148?via%3Dihub [DOI:10.1016/S0140-6736(15)01314-8]
16. Hughes R, Dalakas MC, Merkies I, Latov N, Léger JM, Nobile-Orazio E, Sobue G, Genge A, Cornblath D, Merschhemke M, Ervin CM, Agoropoulou C, Hartung HP; FORCIDP Trial Investigators. Oral fingolimod for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (FORCIDP Trial): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2018 Aug;17(8):689-698. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30202-3. Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1474442218302023?via%3Dihub
17. Cree BAC, Cutter G, Wolinsky JS, Freedman MS, Comi G, Giovannoni G, Hartung HP, Arnold D, Kuhle J, Block V, Munschauer FE, Sedel F, Lublin FD; SPI2 investigative teams. Safety and efficacy of MD1003 (high-dose biotin) in patients with progressive multiple sclerosis (SPI2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2020 Dec;19(12):988-997. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30347-1. Link: https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1517/17425255.2016.1136288?journalCode=iemt20
18. Zajicek J, Ball S, Wright D, Vickery J, Nunn A, Miller D, Cano MG, McManus D, Mallik S, Hobart J; CUPID investigator group. Effect of dronabinol on progression in progressive multiple sclerosis (CUPID): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2013 Sep;12(9):857-865. Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3744749/ [DOI:10.1016/S1474-4422(13)70159-5]
19. Tourbah A, Lebrun-Frenay C, Edan G, Clanet M, Papeix C, Vukusic S, De Sèze J, Debouverie M, Gout O, Clavelou P, Defer G, Laplaud DA, Moreau T, Labauge P, Brochet B, Sedel F, Pelletier J; MS-SPI study group. MD1003 (high-dose biotin) for the treatment of progressive multiple sclerosis: A randomised, double-blind, placebo-controlled study. Mult Scler. 2016 Nov;22(13):1719-1731. Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5098693/ [DOI:10.1177/1352458516667568]
20. Mankinen P, Lundström T, Soini E, Sumelahti ML, Ruutiainen J, Niskala U, Järvinen E. Cost Assessment Modelling of Treatments for Highly Active Relapsing Multiple Sclerosis. Adv Ther. 2020 Feb;37(2):800-818. Link: https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-019-01186-z [DOI:10.1007/s12325-019-01186-z]
21. Lucchetta RC, Oliveira ML, Bonetti AF, Fernandez-Llimos F, Wiens A. Outcome measures for disease-modifying therapies in relapsing multiple sclerosis randomized clinical trials: a scoping review protocol. JBI Evid Synth. 2020 Aug;18(8):1781-1787. Link: https://journals.lww.com/jbisrir/Fulltext/2020/08000/Outcome_measures_for_disease_modifying_therapies.12.aspx
22. Oliveira ML, Lucchetta RC, Bonetti AF, Fernandez-Llimós F, Becker J, Gonçalves MVM, Tauil CB, Pontarolo R, Wiens A. Efficacy outcomes reported in trials of multiple sclerosis: A systematic scoping review. Mult Scler Relat Disord. 2020 Oct;45:102435. Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2211034820305101?via%3Dihub [DOI:10.1016/j.msard.2020.102435]
23. Pinheiro B, Guerreiro R, Costa J, Miguel LS. Cost-effectiveness of cladribine tablets versus fingolimod in patients with highly active relapsing multiple sclerosis in Portugal. J Med Econ. 2020 May;23(5):484-491. Link: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/13696998.2020.1717499 [DOI:10.1080/13696998.2020.1717499]

ارسال نظر درباره این مقاله : نام کاربری یا پست الکترونیک شما:
CAPTCHA

ارسال پیام به نویسنده مسئول


بازنشر اطلاعات
Creative Commons License این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است.

کلیه حقوق این وب سایت متعلق به مجله دانشگاه علوم پزشکی قم می باشد.

طراحی و برنامه نویسی : یکتاوب افزار شرق
© 2025 CC BY-NC 4.0 | Qom University of Medical Sciences Journal

Designed & Developed by : Yektaweb